Rolha de borracha para infusão de revestimento FEP

Rolha de borracha para infusão de revestimento FEP

Ao lidar com produtos parenterais de grande volume, como frascos de infusão intravenosa, a área de superfície da rolha de borracha que entra em contato direto com o líquido é significativamente maior do que em um frasco pequeno padrão. Esta área de contacto aumentada significa que qualquer interacção potencial entre a formulação do medicamento e a matriz de borracha é ampliada. Se você estiver embalando fluidos intravenosos sensíveis, a borracha butílica padrão pode não fornecer o nível necessário de inércia química durante um prazo de validade de dois anos.

É exatamente aqui que uma rolha de borracha com revestimento FEP se torna necessária. Ao aplicar uma camada contínua de Etileno Propileno Fluorado (FEP) no fundo da rolha de bromobutilo ou clorobutilo, criamos uma barreira absoluta. O FEP é conhecido por sua extrema resistência química e baixa energia superficial. O líquido de infusão nunca toca realmente o elastômero; ele toca apenas o escudo FEP inerte.

Do ponto de vista da fabricação, esse processo de revestimento é altamente controlado. O filme FEP é profundamente integrado à borracha durante o processo de moldagem, garantindo que não deslaminará ou descascará durante a esterilização terminal em alta temperatura (autoclavagem) ou durante o estresse mecânico da crimpagem. Para os fabricantes de infusão, a utilização deste revestimento específico significa que você pode garantir a pureza do fluido intravenoso desde a linha de produção até a cabeceira do paciente, evitando qualquer lixiviação de agentes de cura no grande volume de solução.