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Em 6 de agosto, o Grupo Farmacêutico Shijiazhuang No.4 obteve aprovação de fabricação da Administração Nacional de Produtos Médicos para três produtos químicos em quatro dosagens , ou seja, comprimidos de metoclopramida ( 5 mg), injeção de cloreto de potássio ( Ⅱ) e colírios de hialuronato de sódio 0,1 % (0,4 ml: 0,4 mg) e 0,3% (0,4 mg). ml:1,2 mg) , todos considerados aprovados na avaliação de consistência da qualidade e eficácia dos medicamentos genéricos . No dia 20 de agosto foi aprovada a...
No início de agosto, Departamento Provincial de Recursos Humanos e Segurança Social de Hebei , Hebei O Departamento de Educação e o Departamento Provincial de Ciência e Tecnologia de Hebei emitiram em conjunto um Aviso sobre o anúncio das entidades piloto para o cultivo de talentos no âmbito do desenvolvimento integrado da educação, ciência, tecnologia e talento na província de Hebei . Seguindo recomendação a nível municipal, revisão especializada e avaliação abrangente, um total de 30...
Em 30 de julho, dois medicamentos , injeção de cimetidina (droga química de classe 3, 2ml:0,2g) e solução de acetilcisteína para inalação (droga química de classe 4, 3ml:0,3g) , desenvolvidos e arquivados pelo Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical Group obtiveram aprovações de produção e registro da Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA). Ambos são considerados aprovados na avaliação de consistência dos medicamentos genéricos em qualidade e efeito terapêutico. Até à data, o Grupo obteve...
Em 23 de julho, quatro variedades farmacêuticas com cinco especificações recentemente desenvolvidas e solicitadas para registro pelo Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical Group receberam certificados oficiais de produção e aprovação de registro pela Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) no mesmo dia, e foram consideradas aprovadas na Avaliação de Consistência de Medicamentos Genéricos em Termos de Qualidade e Eficácia. Os produtos aprovados incluem: Colírio de álcool polivinílico 1,4%...
Desenvolvimento integrado “API + FDF” do Grupo Farmacêutico Shijiazhuang No.4
Em 13 e 20 de julho , respectivamente , o status de registro de duas APIs , a saber, B aloxavir Marboxil e G adobutrol desenvolvido pela Hebei Guolong Pharmaceutical Co., Ltd., uma afiliada do Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical Group, foi atualizado com sucesso para "A" no Centro de Avaliação de Medicamentos (CDE) da Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA), qualificando-os como APIs para preparações farmacêuticas comercializadas. Estas marcam as 13ª e 14ª novas variedades API...
No início de julho, o Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical Group alcançou um progresso notável ao obter três documentos de aprovação na fabricação e registro de medicamentos sucessivamente . Todos os três produtos farmacêuticos recentemente aprovados são oficialmente reconhecidos como tendo passado na Avaliação de Consistência de Qualidade e Eficácia para Medicamentos Genéricos, demonstrando plenamente a transformação constante dos resultados de pesquisa e desenvolvimento de longo prazo do Grupo...
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