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Sistemas avançados de vedação para embalagens farmacêuticas globais.
Soluções de borracha butílica halogenada de alto desempenho
Nosso centro de fabricação é especializado em P&D e produção em larga escala de produtos avançados de borracha para sistemas críticos de administração de medicamentos. Nosso portfólio apresenta soluções de bromobutila e clorobutila de alta pureza, oferecendo itens de borracha de qualidade para infusão, injeção e liofilização. Fornecemos tampas confiáveis e de alta barreira que garantem excelente compatibilidade medicamentosa e estabilidade a longo prazo para vários agentes terapêuticos.
Uma linha abrangente de produtos de borracha duráveis, incluindo rolhas Vacutainer, juntas e êmbolos especializados para seringas pré-cheias e injetores de caneta.
Por que nos escolher
Tudo que você precisa em um só lugar
Desde rolhas padrão Tipo IV e rolhas de liofilização até conjuntos complexos de seringas pré-cheias (PFS). Quaisquer que sejam as suas necessidades, podemos personalizar o sistema de embalagem que melhor se adapta ao seu medicamento.
Testes que realmente contam
Verificar as dimensões é a parte fácil. Nossos laboratórios internos se aprofundam. Testamos rigorosamente o desempenho de extraíveis, lixiviáveis e zero-coring. A estabilidade do seu medicamento nunca é deixada ao acaso.
Elastômeros personalizados e revestimentos avançados
Você tem produtos biofarmacêuticos altamente reativos? Os materiais de borracha padrão simplesmente não funcionam. Nossos engenheiros formularão polímeros exclusivos e aplicarão revestimentos de barreira de ETFE/PTFE de alta qualidade para resolver seus problemas de embalagem mais desafiadores.
Apoiado por DMFs reais da FDA
Nossas matérias-primas são fabricadas sob rígidos padrões cGMP e atendem às especificações da USP, EP, JP e YBB. Além disso, nossos números DMF válidos da FDA dos EUA (25176, 25177, 25178) tornarão seu processo de arquivamento regulatório tranquilo e conveniente.
Padrões Internacionais e Reconhecimento Global
Fabricação de precisão: testes especializados para fragmentação e desempenho de agulhamento.
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