Rolha de liofilização com revestimento ETFE

Rolha de liofilização com revestimento ETFE

A liofilização (liofilização) é geralmente reservada para os medicamentos mais caros e sensíveis de uma empresa, principalmente produtos biológicos avançados e peptídeos delicados. Esses pós são altamente reativos. Ao mesmo tempo, as rolhas de borracha utilizadas para a liofilização têm formas físicas complexas, geralmente com ranhuras ou pernas de ventilação para permitir que a humidade escape durante o ciclo de vácuo. Combinar a inércia química com esta geometria complexa é um desafio de engenharia significativo.

Resolvemos isso produzindo uma rolha de borracha para liofilização com revestimento de ETFE. Ao aplicar uma película de etileno tetrafluoretileno (ETFE) nas áreas críticas da rolha de contato com o medicamento, fornecemos a melhor barreira química sem comprometer a função de ventilação mecânica. Durante o processo de liofilização, a rolha fica segura na posição semi-inserida, ventilando perfeitamente. Quando as prateleiras se fecham para selar os frascos, a superfície revestida com ETFE fixa-se firmemente contra o vidro.

Uma vez selado, o pó liofilizado altamente higroscópico fica completamente protegido. O revestimento de ETFE evita a transferência de qualquer umidade através da matriz de borracha e elimina o risco de lixiviação de aditivos de borracha para o pó. Quando o pessoal do hospital injeta o fluido de reconstituição no frasco para injetáveis, o líquido resultante não irá interagir com a rolha. Essa abordagem de dupla função fornece aos cientistas de P&D o desempenho mecânico necessário para o liofilizador e a estabilidade química necessária para produtos biológicos de alto valor.