Plugue de borracha Lyo de alta compatibilidade

Plugue de borracha Lyo de alta compatibilidade

Os medicamentos que requerem liofilização são tipicamente complexos, sensíveis e bastante caros de fabricar. Isso geralmente inclui vacinas, peptídeos e diversas preparações biológicas. Como esses medicamentos são muito sensíveis, a pureza química dos materiais de embalagem primária está sob constante escrutínio. Os departamentos de controle de qualidade precisam ter certeza absoluta de que a rolha de borracha não liberará quaisquer produtos químicos indesejados no medicamento, mesmo durante longos períodos de armazenamento.

Nossa abordagem de fabricação para essas rolhas de liofilização centra-se na limpeza e na estabilidade química. Gerenciamos cuidadosamente o processo de cura da borracha butílica halogenada para garantir que os potenciais extraíveis e lixiviáveis ​​sejam mantidos em um mínimo absoluto. Evitamos o uso de aditivos ou auxiliares de processamento desnecessários que possam posteriormente migrar para o frasco e interagir com o pó seco sensível ou com o fluido de reconstituição.

Isto resulta em um fecho altamente inerte que proporciona excelente compatibilidade com uma ampla gama de formulações farmacêuticas sensíveis. Ele é testado para garantir que permaneça um componente neutro em seu sistema de embalagem. Para as equipas de I&D e gestores de controlo de qualidade, começar com uma rolha limpa e bem formulada simplifica o processo de validação e proporciona a tranquilidade de que a embalagem não comprometerá o valor terapêutico do medicamento final.