Somos um fabricante e fornecedor profissional focado em P&D, produção e fornecimento global de ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) de alta qualidade para o sistema nervoso central (SNC). Estamos empenhados em fornecer aos parceiros farmacêuticos em todo o mundo Mesilato de Safinamida altamente puro, estável e confiável. Como um novo inibidor seletivo e reversível da monoamina oxidase-B (MAO-B) com modulação adicional do glutamato, proporciona ação de mecanismo duplo e maior segurança para o tratamento da doença de Parkinson.
O Mesilato de Safinamida exerce seu efeito terapêutico inibindo seletiva e reversivelmente a MAO-B para aumentar os níveis de dopamina, ao mesmo tempo que bloqueia os canais de sódio dependentes de voltagem e modula a liberação de glutamato. Este mecanismo duplo melhora o controle motor, reduz a discinesia e as flutuações e apresenta um baixo risco de interações com tiramina e interações medicamentosas.
Clinicamente, o Mesilato de Safinamida é indicado como terapia adjuvante para a doença de Parkinson com flutuações motoras em pacientes que recebem levodopa isoladamente ou combinada com outros agentes antiparkinsonianos. Ele efetivamente reduz o tempo “desligado”, melhora o tempo “ligado” sem discinesia problemática e melhora a função motora e o desempenho das atividades diárias.
Para garantir os mais altos padrões de qualidade, nosso Mesilato de Safinamida é fabricado sob rígidas diretrizes GMP. Implementamos o controle de qualidade de todo o processo, desde a obtenção da matéria-prima, síntese e purificação até a análise final, usando métodos de detecção avançados, como HPLC, garantindo alta pureza, baixo teor de impurezas e excelente consistência entre lotes. Nosso produto é apoiado por documentos completos de certificação internacional, incluindo DMF, COPP e GMP, em total conformidade com os requisitos regulatórios dos principais mercados globais.
Estamos comprometidos com o fornecimento estável, suporte técnico abrangente e dossiês de registro completos para parceiros globais. Com qualidade confiável, serviço profissional e capacidade de produção em grande escala, pretendemos construir uma cooperação estratégica de longo prazo e desenvolver conjuntamente produtos farmacêuticos seguros e eficazes para o SNC para doenças neurodegenerativas.