Êmbolos de clorobutila para seringas pré-cheias

Este êmbolo de borracha halobutílica é feito sob medida para sistemas de seringas pré-cheias, uma aplicação onde a qualidade estável do medicamento e o desempenho de dosagem repetível são as principais prioridades. Fabricado a partir de uma mistura de borracha bromobutílica de alta qualidade, este material de êmbolo possui excelentes propriedades de barreira contra oxigênio e vapor de água, além de forte inércia química. Como o êmbolo permanece em contato direto com o conteúdo farmacêutico durante todo o prazo de validade, controlamos rigorosamente todas as etapas da formulação e produção da matéria-prima, para limitar as substâncias extraíveis e lixiviáveis ​​ao nível prático mais baixo.

Produzimos o corpo do êmbolo com máquinas de moldagem de borracha de alta precisão dentro de uma sala limpa controlada. Tolerâncias dimensionais rigorosas garantem vedação confiável contra corpos de seringas de vidro, mantendo ao mesmo tempo um movimento de deslizamento constante e uniforme durante a administração. Cada lote de produção é submetido a testes de força de ruptura e força de deslizamento seguindo protocolos de teste padrão. Somos capazes de ajustar a formulação de borracha ou a lubrificação da superfície para combinar com a montagem da sua seringa e a viscosidade da formulação do seu medicamento. Não importa se o seu produto é uma vacina de baixa viscosidade ou um agente biológico de alta viscosidade, podemos ajustar as características do êmbolo para atender às suas especificações precisas.

Oferecemos tamanhos que abrangem volumes comuns de seringas pré-cheias que variam de 0,5 ml a 20 ml, com estilos de flange regulares e finos disponíveis. São oferecidas diversas opções de tratamento de superfície: opções lavadas e siliconizadas, variantes prontas para esterilizar (RTS) embaladas em recipientes aninhados e produtos totalmente prontos para uso (RTU) que passam por lavagem, siliconização e esterilização por irradiação gama. Todas as operações de fabricação são executadas sob processos validados. Um certificado completo de análise é emitido para cada lote liberado, abrangendo atributos físicos, contagens de partículas e métricas de desempenho funcional.

Nosso escopo de serviço também inclui geometria personalizada, tamanhos não padronizados e desenvolvimento de compostos personalizados para projetos individuais. Se você estiver validando um novo projeto de seringa pré-cheia ou procurando um fornecedor alternativo, compartilhe conosco seus desenhos ou amostras físicas. Nossa equipe técnica fornecerá uma proposta técnica juntamente com quantidades de amostras de validação.