Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical obtém aprovações para vários medicamentos genéricos, com 52 novas aprovações de medicamentos concedidas no ano

No início de julho, o Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical Group alcançou um progresso notável ao obter três documentos de aprovação na fabricação e registro de medicamentos sucessivamente .​ Todos os três produtos farmacêuticos recentemente aprovados são oficialmente reconhecidos como tendo passado na Avaliação de Consistência de Qualidade e Eficácia para Medicamentos Genéricos, demonstrando plenamente a transformação constante dos resultados de pesquisa e desenvolvimento de longo prazo do Grupo em medicamentos acabados acessíveis ao mercado.

Em 1º de julho, o medicamento genérico químico Classe 3 desenvolvido pelo Grupo , comprimidos de metocarbamol (0,5g) , tornou-se o primeiro produto a receber a aprovação oficial de fabricação e registro emitida pela Administração Nacional de Produtos Médicos. Apenas nove dias depois, em 10 de julho, dois as aprovações foram concedidas a um medicamento químico genérico de Classe 4 , comprimidos de propiltiouracil com especificação de 50 mg por comprimido, e um produto de classe 3, injeção de gluconato de cálcio e cloreto de sódio com especificação de 50 ml: 1g/0,3375g. Em meados de julho de 2026, o Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical Group acumulou um total de 52 aprovações válidas cobrindo todas as categorias de produtos farmacêuticos recentemente desenvolvidos .

Os três medicamentos recentemente aprovados cobrem um amplo espectro de tratamentos clínicos essenciais , incluindo tratamento musculoesquelético ortopédico, intervenção em distúrbios endócrinos e terapia de reposição emergencial de fluidos, eletrólitos e minerais, cada um preenchendo demandas clínicas críticas não atendidas em seus respectivos campos terapêuticos. Em primeiro lugar, os comprimidos de Metocarbamol funcionam como um relaxante muscular, que é clinicamente indicado para o alívio de distúrbios músculo-esqueléticos dolorosos, como entorses articulares e de tecidos moles, distensão muscular lombar crónica, bem como dores radiculares causadas por ciática. Em segundo lugar, os comprimidos de propiltiouracil servem como medicamento terapêutico de primeira linha para o hipertireoidismo, especialmente desenvolvido para pacientes com hipertireoidismo que não toleram o tratamento com metimazol. Seus cenários clínicos aplicáveis ​​abrangem pacientes com hipertireoidismo leve a moderado ou que sofrem de hipertireoidismo recorrente após tireoidectomia , preparação de medicação pré-operatória para cirurgia da tireoide e tratamento auxiliar para pacientes que recebem radioterapia com iodo-131. Em terceiro lugar, a injeção de gluconato de cálcio e cloreto de sódio é uma infusão composta com funções duplas de suplementação de cálcio e cloreto. Na prática clínica de emergência, é o agente padrão para correção da hipocalcemia aguda. Além disso, esta injeção possui um valor antídoto vital para envenenamento grave por magnésio e envenenamento por flúor, fornecendo suporte crítico para salvar vidas em unidades de emergência e de terapia intensiva.

Nos últimos anos, guiado pelas necessidades não atendidas de medicamentos clínicos e pelas tendências gerais de desenvolvimento da indústria farmacêutica global e nacional, o Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical Group , firmemente comprometido com a pesquisa e desenvolvimento centrados na inovação, aumenta continuamente o investimento de capital e talento em pesquisa científica , ao mesmo tempo em que realiza três tarefas essenciais em paralelo: pesquisa e desenvolvimento de medicamentos genéricos , ensaios sistemáticos de avaliação de consistência e avanços na pesquisa de formulações farmacêuticas complexas de alta qualidade. Tendo construído um layout abrangente de P&D cobrindo uma gama completa de vias terapêuticas importantes, como tratamento de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares, produtos farmacêuticos do sistema nervoso central, gerenciamento de distúrbios endócrinos e metabólicos, suplementos nutricionais para infusão, agentes anti-infecciosos e antibacterianos, bem como preparações anestésicas , dedica esforços persistentes para desenvolver medicamentos genéricos nacionais de alta qualidade e formulações proprietárias inovadoras adaptadas para pacientes clínicos locais de acordo com as características físicas e fisiológicas da população chinesa .

Além disso , o Grupo tem como alvo as demandas proeminentes de medicamentos clínicos para disfunção tireoidiana, esforçando-se para construir uma matriz de produtos diferenciada e altamente competitiva, com alternativas de medicamentos mais individualizadas e apropriadas para diversos casos de hipertireoidismo. Na área de suplementos nutricionais, reposição mineral, correção eletrolítica e regulação do equilíbrio ácido-base, o Grupo já obteve diversas aprovações para produtos de infusão contendo cálcio, incluindo Gluconato de Cálcio e Cloreto de Sódio Injetável (100ml:2g/0,675g), Gluconato de Cálcio Injetável (10ml:1g) e Gluconato de Cálcio e Injeção de Cloreto de Sódio (100ml:1g/0,8g). A mais recente aprovação de injeção de gluconato de cálcio e cloreto de sódio (50ml: 1g/0,3375g) forma uma forte sinergia com as infusões de cálcio existentes de vários volumes e proporções de concentração. Esta série de infusões compostas de cálcio aumentará significativamente a competitividade abrangente do Grupo no mercado na regulação de fluidos corporais, reposição de eletrólitos e correção do equilíbrio ácido-base.

Até a presente data, o Grupo possui um total de 191 variedades farmacêuticas e 256 especificações de produtos correspondentes que foram totalmente aprovadas ou foram consideradas aprovadas na Avaliação de Consistência Nacional de Qualidade e Eficácia para Medicamentos Genéricos. Rigorosas pesquisas comparativas verificaram que a qualidade e a eficácia terapêutica de todos esses produtos avaliados é equivalente aos seus medicamentos de referência originais. A expansão contínua da biblioteca de produtos qualificados para avaliação de consistência da empresa enriquece substancialmente a cadeia de fornecimento de medicamentos genéricos de alta qualidade e com boa relação custo-benefício, o que ajuda a aliviar a carga de medicamentos clínicos para um grande número de pacientes e apoia o avanço da China . iniciativa na melhoria da qualidade dos medicamentos genéricos .