SHIJIAZHUANG NO.4 PHARMACEUTICAL GROUP LTD
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Desenvolvimento integrado “API + FDF” do Grupo Farmacêutico Shijiazhuang No.4

2026,08,12
Em 13 e 20 de julho , respectivamente , o status de registro de duas APIs , a saber, B aloxavir Marboxil e G adobutrol desenvolvido pela Hebei Guolong Pharmaceutical Co., Ltd., uma afiliada do Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical Group, foi atualizado com sucesso para "A" no Centro de Avaliação de Medicamentos (CDE) da Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA), qualificando-os como APIs para preparações farmacêuticas comercializadas. Estas marcam as 13ª e 14ª novas variedades API especiais aprovadas pelo Grupo este ano. Até à data, o Grupo possui um total de 105 produtos API, entre os quais 50 são fabricados pela sua subsidiária Guolong Pharmaceutical Co., Ltd., com a proporção de APIs especializadas aumentando rapidamente.

Baloxavir M arboxil é indicado para o tratamento da gripe A e B não complicada. O gadobutrol é um agente de contraste para ressonância magnética (MRI) aplicável a adultos e crianças de todas as idades (incluindo recém-nascidos a termo). É usado para exames de ressonância magnética com contraste (CE-MRI) de lesões em todas as regiões do corpo (incluindo o cérebro e a medula espinhal), bem como exames de angiografia por ressonância magnética com contraste (CE-MRA) em todas as partes do corpo . Dados da Menet mostram que as vendas da sua formulação injetável nos terminais de instituições médicas públicas da China registaram cinco anos consecutivos de crescimento nos últimos anos, ultrapassando os 200 milhões de RMB em 2024 e registando um aumento anual de 45,99% no primeiro semestre de 2025.

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Em 16 de julho, as cápsulas de liberação sustentada de enofibrato de colina ( 135 mg), um medicamento químico de Classe 4 desenvolvido e registrado pelo Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical Group, obtiveram a aprovação de produção e registro da NMPA e foram considerados aprovados na avaliação de consistência de medicamentos genéricos em qualidade e eficácia. Isto representa o 54º certificado de aprovação do novo produto obtido pelo Grupo desde o início deste ano. Anteriormente, a API de enofibrato de colina F foi desenvolvida pela Hebei Guangxiang Pharmaceutical Co., Ltd. sob o Grupo foi aprovado para conversão de status para "A", o que demonstra plenamente a vantagem de desenvolvimento de APIs que capacitam preparações farmacêuticas finais .

Cápsulas de liberação sustentada de enofibrato de colina são indicadas para pacientes adultos sob controle dietético para reduzir os níveis de triglicerídeos (TG) naqueles com hipertrigliceridemia grave; e para o tratamento de hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista.

Nos últimos anos, acompanhando de perto o grande desenvolvimento que envolve o ajuste estrutural e a melhoria da qualidade da indústria de APIs e a orientação de desenvolvimento de alta qualidade do setor farmacêutico da China, o Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical Group tem expandido continuamente seu layout na faixa de APIs especializadas . Aproveitando as suas vantagens abrangentes em inovação em I&D, produção e fabrico inteligentes padronizados, bem como cadeias de fornecimento coordenadas a montante e a jusante, o Grupo expandiu ainda mais o seu portfólio de produtos e otimizou a sua estrutura de produtos com APIs a granel e especiais. Intensificou o desenvolvimento de APIs especializados de ponta, promoveu a especialização de produtos, processos de fabricação ecológicos e orientação de mercado de ponta, e alimentou continuamente o desenvolvimento integrado de “API + FDF para acelerar a transformação industrial de conquistas farmacêuticas inovadoras.

Com base nas demandas do mercado interno e externo, o Grupo avança na atualização de injeções de alta qualidade, no desenvolvimento diversificado de preparações orais e na especialização de APIs. Construiu gradualmente uma cadeia integrada de produtos industriais que abrange terapias anti-infecciosas, antivírus, respiratórias, neurológicas, nefrológicas, cardiovasculares e cerebrovasculares, digestivas, anestésicas e endócrinas . Apoiado na otimização técnica e na capacitação digital, o Grupo consolidou ainda mais as suas vantagens em qualidade de produto e eficiência de custos, servindo como fornecedor confiável e parceiro para empresas farmacêuticas e sustentando a transformação eficiente de realizações inovadoras corporativas.

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Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical Co., Ltd. , como um dos principais fabricantes da indústria farmacêutica chinesa e uma marca bem conhecida, tem uma história comercial de setenta anos. A empresa é especializada principalmente em pesquisa e desenvolvimento, fabricação e vendas de vários tipos de medicamentos, incluindo principalmente infusão intravenosa. As linhas de produção alcançaram total controle de automação e controle de informações no processo de produção e processo logístico e atingiram nível avançado internacional ao integrar equipamentos e tecnologia líderes mundiais.

A Empresa possui uma poderosa equipe de P&D e obteve uma série de conquistas em pesquisa científica e empreendeu muitos projetos importantes de inovação científica e tecnológica e projetos de industrialização, agarrando firmemente o pulso do desenvolvimento farmacêutico, aumentando o investimento no desenvolvimento de novos produtos e acelerando o ritmo da inovação tecnológica. Tendo a qualidade do produto como sua vida, a Empresa sempre organiza a produção em estrita conformidade com os requisitos das BPF, estabelece e implementa conceitos e medidas de serviços superiores e oferece garantia para a saúde da maioria dos pacientes no país e no exterior com produtos e serviços de excelente qualidade.

Tornou-se uma das 100 principais empresas da indústria farmacêutica da China e uma das 10 principais marcas empresariais de excelente preparação da indústria química e farmacêutica da China, orientadas para a exportação, durante muitos anos consecutivos. Os produtos são irradiados para todas as províncias, regiões autónomas e municípios da China e também exportados para muitos mercados estrangeiros, incluindo mais de 100 países na Ásia, Américas, Europa, Oceania, África e outros continentes.

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