Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical Group obtém aprovação para quatro novas variedades com cinco especificações

O colírio de álcool polivinílico serve como lubrificante para prevenir e aliviar sintomas de irritação ocular como olhos secos, sensação de corpo estranho e fadiga ocular, além de aliviar a xerose ocular. Emulsão de Gordura, Aminoácidos (17) e Glicose (19%) Injetável é uma formulação de nutrição parenteral indicada para pacientes adultos que não podem receber ou são contraindicados para nutrição oral ou enteral e sofrem de função gastrointestinal prejudicada. O fluido de reposição para hemofiltração com citrato de sódio foi desenvolvido para terapia de substituição renal contínua (CRRT) com anticoagulação regional com citrato. O citrato é particularmente adequado para pacientes que não podem receber anticoagulação sistêmica com heparina, como aqueles com risco elevado de sangramento. O produto pode ser administrado a pacientes pediátricos de todas as faixas etárias, desde que esteja disponível equipamento adequado ao peso corporal das crianças. Os comprimidos de cloridrato de benidipina são bloqueadores dos canais de cálcio diidropiridina de terceira geração de ação prolongada, indicados para o tratamento da hipertensão essencial e da angina de peito.

Nos últimos anos, o Grupo foi estrategicamente pioneiro na inovação em preparações oftalmológicas. Obteve aprovações para sete especificações em seis variedades oftálmicas sucessivamente, nomeadamente colírios de cloridrato de moxifloxacina, colírios de maleato de timolol (0,5%: 0,3 ml: 1,5 mg e 0,25%: 0,3 ml: 0,75 mg), colírios de fumarato de cetotifeno, colírios de levofloxacina, colírios de difumarato de emedastina e colírios de álcool polivinílico. A expansão contínua de seu portfólio de produtos oftalmológicos estabeleceu uma matriz preliminar de produtos voltada para tratamentos para uma ampla gama de distúrbios oculares, oferecendo mais opções de terapia clínica. Também consolidou a vantagem competitiva do Grupo em preparações oftálmicas, alimentando a transformação industrial da empresa, a melhoria da qualidade e a melhoria da eficiência.

Alinhando-se às tendências e perspectivas do mercado farmacêutico, o Grupo adere ao valor clínico e avança na atualização de alta qualidade, serializada e refinada de preparações para infusão. As infusões em bolsas multicâmaras representam uma direção fundamental para a transformação e atualização de infusões de grande volume. Ao dividir compartimentos para separar componentes nutricionais, incluindo emulsão de gordura, aminoácidos e glicose, os produtos de nutrição parenteral permitem a composição sob demanda imediatamente antes da administração. Este design não apenas amplia efetivamente a estabilidade de armazenamento de soluções nutritivas mistas , mas também reduz drasticamente o risco de contaminação microbiana durante a manipulação, sendo pioneiro em um novo modelo de suporte nutricional intravenoso.

Anteriormente, o Grupo obteve aprovação para Emulsão de Gordura (10%), Aminoácidos (15) e Injeção de Glicose (20%) (1000ml, 1500ml), que atende aos principais requisitos clínicos de relação energética e fornece opções adicionais de suporte nutricional para pacientes perioperatórios e gravemente enfermos. Com base nisso, a recém-aprovada Emulsão de Gordura, Aminoácidos (17) e Injeção de Glicose (19%) (1540ml, 1026ml) otimiza a composição das proporções de aminoácidos e densidade de energia para fornecer terapias individualizadas, adaptadas a pacientes com diversas condições metabólicas. As especificações escalonadas das duas séries de produtos aperfeiçoaram o layout sistemático das preparações de nutrição parenteral do Grupo, o que enriqueceu seu portfólio de infusão de bolsas multicâmaras e acumulou profundo conhecimento tecnológico em soluções sofisticadas de injeção de alta qualidade , estabelecendo uma base sólida para o desenvolvimento de uma linha de produtos de espectro completo de injeções de nutrição parenteral aplicáveis ​​a diversos cenários clínicos.

Como fabricante nacional líder de produtos de fusão de grande volume , o Grupo dedicou anos à formulação de purificação do sangue, construindo barreiras tecnológicas abrangentes que vão desde a pesquisa e desenvolvimento tecnológico até a produção comercial em grande escala. Em 2023, seu projeto intitulado Industrialização de Fluido de Substituição de Hemofiltração Básica ganhou o Terceiro Prêmio do Prêmio Shijiazhuang de Comercialização de Alta Tecnologia por seu avanço em tecnologias essenciais e valor clínico proeminente. Aproveitando os avanços tecnológicos proprietários, o Grupo continua atualizando os produtos de purificação do sangue e melhora significativamente a acessibilidade do tratamento CRRT em todo o país.

A aprovação do Fluido de Reposição para Hemofiltração com Citrato de Sódio incorpora os anos de acumulação tecnológica sustentada do Grupo na purificação do sangue. Uma vez lançado, este produto complementará seu fluido básico de reposição de hemofiltração existente e outras formulações, formando um portfólio completo de purificação de sangue adaptável a diversas necessidades de anticoagulação e pacientes em todas as faixas etárias , o que fortalecerá ainda mais a principal vantagem competitiva do Grupo nas infusões terapêuticas segmentadas .

Beneficiando-se de suas vantagens industriais integradas que abrangem ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) e formulações de dosagem acabadas ( FDFs ) , o Grupo avança no desenvolvimento síncrono na produção upstream de API e na fabricação downstream de FDF para melhorar continuamente a integridade de seu pipeline de produtos. Sua subsidiária Guangxiang Pharmaceutical Co., Ltd. obteve aprovação para conversão para o status de Grau A para o API de cloridrato de B enidipina autodesenvolvido em janeiro de 2025, seguido pelo lançamento bem-sucedido de comprimidos correspondentes de cloridrato de benidipina de 8 mg em agosto do mesmo ano, realizando a comercialização sincronizada de API e FDF . A especificação de 4 mg recentemente aprovada expandirá ainda mais o seu portfólio terapêutico para o tratamento da hipertensão.